近日，运城同德医院药物临床试验机构正式通过国家药品监督管理局备案（备案号：药临床机构备字2025000205），标志着我院正式获得开展药物临床试验的资格。备案专业为内分泌专业、免疫学专业、心血管内科专业，可承接业务范围内的III、IV期药物临床试验。

       此项工作自筹备以来，我院严格遵循《药物临床试验质量管理规范》，构建了规范的伦理审查、质量管理与组织实施体系；改造临床试验药房、资料室等硬件设施，组建了经GCP专业培训考核合格的复合型研究团队。

       11月13日至14日，省专家组开展首次现场检查，我院对专家提出的意见逐项整改落实。近日，经省药品监督管理局审核确认，我院机构、伦理及备案专业均符合GCP标准。

       我院将秉持“科学、规范、伦理”的初心，严谨高效地开展每一项临床试验。愿以此次备案为契机，积极搭建医药创新转化平台，既为患者带来更多治疗新选择，也为医药行业高质量发展贡献更多力量。